Nazwa handlowa leku: |
|
| Nazwa międzynarodowa: |
HEPATITIS B, PURIFIED ANTIGEN |
| Postacie występowania leku: |
|
| Jak działa lek? |
- Jest to szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), uzyskana za pomocą metody zwanej inżynierią genetyczną. Zawiera oczyszczony główny antygen powierzchniowy wirusa HBV (HbsAg).
- Szczepionka pobudza wytwarzanie przez organizm swoistych przeciwciał anty-HBs
|
| Kiedy lek ma zastosowanie? |
- Szczepionka Engerix B ® jest wskazana dla uzyskania czynnej odporności przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Szczepienie powinno także zabezpieczyć przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu D, ponieważ dochodzi do niego tylko podczas zakażenia wirusem HBV.
- Na mocy odpowiednich zarządzeń, od 1996 roku w naszym kraju wszystkie noworodki są obowiązkowo i bezpłatnie szczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
- Osoby, którym szczególnie zalecane są szczepienia to:
- Personel medyczny.
- Osoby z przewlekłymi schorzeniami wątroby lub narażeni na wystąpienie przewlekłych schorzeń wątroby (np. nosiciele wirusa HCV, osoby nadużywające alkoholu).
- Pacjenci oczekujący na zabieg chirurgiczny.
- Osoby, których zachowania seksualne sprzyjają zakażeniu HBV.
- Narkomani przyjmujący dożylnie środki uzależniające.
- Osoby wyjeżdżające do miejsc o powszechnym występowaniu wirusowego zapalenia wątroby typu B.
- Osoby pochodzące z miejsc o powszechnym występowaniu HBV.
- Członkowie rodzin mieszkających z osobami należącymi do którejkolwiek z powyższych grup oraz z osobami cierpiącymi na ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B.
- Inni: pracownicy policji, straży pożarnej, sił zbrojnych a także osoby których charakter pracy lub sposób życia może sprzyjać zakażeniu HBV.
|
| Jakie są zasady przyjmowania leku? |
- Dawkę szczepionki ustala lekarz. Zwykle jednorazowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 15 roku życia wynosi 20µg; dla dzieci poniżej 15 roku życia – 10µg.
- Aby uzyskać optymalną przed zakażeniem HBV konieczne jest podanie trzech dawek szczepionki według ustalonych schematów postępowania. Najczęściej jest to schemat 0-1-6 (0- dzień podania pierwszej dawki, 1- druga dawka po miesiącu od pierwszej; 6 – trzecia dawka po sześciu miesiącach od pierwszej).
- U noworodków szczepienie przeciwko zakażeniu HBV wpisane jest w kalendarz pozostałych obowiązkowych szczepień ochronnych.
- Szczepionka podawana jest domięśniowo w mięsień naramienny u dzieci i dorosłych oraz w okolicę przednio-boczną uda noworodka i młodszego dziecka. W sytuacjach wyjątkowych można podać szczepionkę podskórnie (osoby z małopłytkowością i zaburzeniami krzepnięcia krwi).
- Podanie szczepionki powinno być odroczone w okresie ostrych chorób przebiegających z gorączką.
- Iniekcje mogą być wykonywane jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny.
|
| Jakie mogą być niepożądane skutki? |
- Szczepionka ta jest zazwyczaj dobrze tolerowana, jeśli występują objawy niepożądane – są one łagodne i przemijające.
- Najczęściej występuje przejściowa bolesność, zaczerwienienie i stwardnienie w miejscu podania szczepionki.
|
| Stosowanie leku może również wywołać: |
- Uczucie zmęczenia i rozbicia, gorączka, objawy rzekomogrypowe.
- Zawroty głowy, ból głowy.
- Bóle stawów, bóle mięśni.
- Wysypka, świąd, pokrzywka.
|
| O czym należy poinformować lekarza? |
O tym, że podejrzewasz lub jesteś w ciąży.
- O tym, że wystąpiły u Ciebie niepożądane objawy po wcześniejszej dawce szczepionki.
|
| Postać farmaceutyczna preparatu: |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 10 fiol. 1 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 10 fiol. 0,5 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 25 fiol. 0,5 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 100 fiol. 0,5 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 10 fiol. 1 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 25 fiol. 1 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 25 fiol. 1 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 10 fiol. 0,5 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 100 fiol. 0,5 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 25 fiol. 0,5 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 10 s-amp. 1 ml |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 10 s-amp. 0,5 ml |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 25 s-amp. 0,5 ml |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 25 s-amp. 1 ml |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 1 fiol. 1 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 1 fiol. 0,5 ml (1 dawka) + strzykawka |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 1 fiol. 1 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 1 fiol. 0,5 ml (1 dawka) |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 20mcg/1 ml, 1 s-amp. 1 ml |
| |
Engerix-B (SmithKline Beecham Biologicals) zawiesina do wstrzykiwań 10mcg/0,5 ml, 1 s-amp. 0,5 ml |
|